医用级钛合金 · 卓越生物相容性与精密植入

专注于提供高品质医用级钛及钛合金(TC4 ELI/Gr.5 ELI/TA1/TA3/Gr.23等),广泛应用于人体骨科植入物、口腔种植体、外科手术器械及心血管医疗器械。

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为什么医疗器械制造优先选长丰医用钛合金?

打破传统不锈钢与钴铬合金弹性模量高、生物相容性差及体液易腐蚀的局限

极佳生物相容性与低毒无排异

具备优异的组织和血液相容性,无细胞毒性,在植入人体后表面形成致密钝化膜,极低离子释出率,确保长期留存无排异。

低弹性模量与优异骨结合力

弹性模量接近人体天然骨骼,可有效减缓“应力遮挡”效应,促进成骨细胞黏附生长,加速植入后的骨整合效率。

强耐体液腐蚀与 MRI 无磁兼容

对人体体液、血液及生理盐水呈完全惰性,耐点蚀与缝隙腐蚀;无磁性特性保证患者可安全进行 MRI 核磁共振检查。

钛合金在医疗器械与植入物工程中的四大核心场景

精细匹配医疗植入与手术器械严苛要求,提供超高洁净度与高精度钛材

骨科创伤固定与脊柱内固定系统

1. 创伤接骨板与脊柱内固定系统(高韧性纯钛/钛合金板材)

创伤骨科接骨板、骨钉及脊柱固定棒广泛采用高纯度及超低间隙钛合金,确保骨折复位固定稳固且不发生疲劳断裂。

  • 常用规格:1.5mm - 6.0mm 高精度医用 TC4 ELI / Gr.23 / Gr.5 钛合金板材及磨光棒
  • 极佳的抗疲劳强度与弯曲延展性,耐受人体生理环境高频微震动与动态载荷
人工关节与骨科植入物锻件

2. 人工髋关节与膝关节假体(医用级钛合金锻件/棒材)

用于人工髋关节股骨柄、髋臼杯外壳及膝关节胫骨托,兼具高承载力、耐磨损与良好骨诱导长入性能。

  • 常用规格:Φ12mm - 80mm 高强度医用 TC4 ELI (Gr.23) 医用钛棒及精密锻件
  • 组织微细均匀,通过超声波与高倍金相检验,无杂质夹杂与偏析缺陷
口腔种植体与精密外科手术器械

3. 口腔种植体与精密外科手术器械(高精度医用钛棒/细丝)

提供符合口腔种植及外科微创手术要求的医用纯钛与钛合金细棒,经过超精密加工后制成口腔种植牙根及精细手术钳/刀柄。

  • 常用规格:Φ2.0mm - 12.0mm 医用纯钛 (TA1/TA3/Gr.2/Gr.4) 及 TC4 ELI 精拉磨光棒
  • 超高表面光洁度,尺寸公差达到 h7-h6 级,极度适合自动化 CNC 精密车削

医用钛合金工程实战案例

严苛临床与理化测试数据验证长丰医用级钛材的卓越可靠性

骨科植入物
脊柱固定与骨科接骨板

脊柱锁定接骨板与内固定棒 TC4 ELI 低间隙钛合金板材

长丰钛业为知名骨科医疗器械企业提供 3.5mm 高精度医用 TC4 ELI 板材,替代传统医用不锈钢,大幅降低应力遮挡效应。

0
植入体内异物排异率
0%
相比医用不锈钢模量降低
口腔医疗
口腔种植体系统

牙科种植体系统 TA3 / Gr.4 高纯度医用钛棒

采用长丰高强度医用纯钛 TA3/Gr.4 精拉磨光棒加工齿科种植体,在牙槽骨植入后展现出极高的初期稳定性与成骨结合率。

0年
临床成功服役验证寿命
0%
骨整合临床成功率
关节替换与手术器械
人工髋关节假体

人工髋关节股骨柄与髋臼杯模锻件 TC4 ELI 钛合金

为关节假体制造商加工高纯度 TC4 ELI 模锻件,经精密切削与表面喷砂/等离子喷涂后作为核心承重关节,承受千万次交变载荷。

0
屈服强度标准值(MPa)
0%
超声无损探伤合格率

医用钛合金产品规格矩阵

严格遵循 GB/T 13810、YY/T 0712 及 ASTM F136 / ASTM F67 国际医疗标准

长丰钛业 - TC4 ELI 医用高强钛合金板
GB/T 13810ASTM F136

TC4 ELI (Gr.23) 超低间隙医用钛合金板材

极低的铁、氧、碳、氮间隙元素,具备极高断裂韧性与生物相容性,专为骨科创伤接骨板设计。

厚度:0.8 - 25.0mm 查看规格
长丰钛业 - 医用纯钛板材
ASTM F67GB/T 13810

TA1 / TA2 (Gr.1 / Gr.2) 医用纯钛薄板

纯度高、加工延展性优异,广泛用于颅骨修补网板、颅颌面固定板及体外诊断仪器构件。

厚度:0.5 - 10.0mm 查看规格
长丰钛业 - TC4 ELI 医用钛合金磨光棒
TC4 ELIISO 5832-3

TC4 ELI 医用钛合金精密磨光棒

表面精磨无缺陷,超声波探伤达 ISO 5832 标准,适合加工人工骨髓内钉、脊柱固定棒与髋关节柄。

直径:Φ 4 - 150mm 查看规格
长丰钛业 - TA3 / Gr.4 医用纯钛棒
TA3 / Gr.4h7高精度

TA3 / Gr.4 口腔种植体专用高强纯钛棒

在保持纯钛优异生物相容性的同时提供更高的屈服强度,专为牙科种植体及基台高精车削打造。

直径:Φ 2.0 - 50mm 查看规格

权威认证 · 质量无忧

长丰医用钛合金各项指标完全符合国家医疗器械植入标准及 ISO 国际医疗质量体系

ISO 13485 医疗器械质量体系体系
GB/T 13810 植入物钛材认证
ASTM F136 / F67 医疗标准认证
ISO 9001 质量管理认证
CNAS 国家实验室生物理化检测认证
关于医用钛及钛合金(TC4 ELI/TA1/TA3)的常见疑问 (FAQ)

医疗植入及器械常用哪些钛合金牌号?长丰钛业遵循什么标准?

医疗领域主要使用TC4 ELI (Gr.23)、医用纯钛 (TA1/TA2/TA3/Gr.1-Gr.4)。常备现货包含医用钛板(厚度 0.5mm - 25mm)、医用高精磨光钛棒(Φ2mm - 150mm)。产品严格遵循国标 GB/T 13810、YY/T 0712 以及国际美标 ASTM F136 / ASTM F67 / ISO 5832,可全面满足医疗器械注册备案要求。

支持哪些医疗钛合金零部件精密零割与加工?公差控制如何?

我们配备医疗级精密加工设备,包括走心机、纵切五轴 CNC、高精度无心磨床及激光切割设备,可按图纸加工接骨板毛坯、骨钉坯料、脊柱固定棒、口腔种植体基台及精细手术器械。棒材外径公差可精准控制在 h7 - h6,表面粗糙度达 Ra 0.4μm 以上,满足高洁净度车削要求。

医用钛合金的生物相容性与耐体液腐蚀性如何保证?是否会影响 MRI 检查?

医用钛合金表面能自发形成致密钝化二氧化钛膜,化学性质惰性,极低离子释出,无细胞毒性与排异反应。同时,钛属于无磁性金属,植入人体后完全不影响患者进行 MRI 核磁共振检查,在人体体液与血液中具备极佳的抗点蚀与应力腐蚀性能。

医用钛材的无损探伤与生物相容性追溯如何保证?随货附带哪些证书?

所有医用钛材均经过 100% 医疗级超声波无损探伤(UT 达到高等级缺陷零容忍标准)与高倍金相组织检验,确保无夹杂、无微裂纹与偏析。每批货物均附带符合医疗体系规范的 MTC 质保证明(含化学成分、拉伸/弯曲力学性能、金相等级及熔炼炉号全流程可追溯记录),支持第三方权威生物实验室采样检测。

医疗器械研发及临床实验项目交期多久?支持小批量或单棒定制吗?

针对医疗器械快速研发打样需求,我们提供绿色通道服务:常规规格医用钛板/钛棒无起订量(MOQ)限制,支持单根/单张小批次切削零售。常备现货最快可于 24 小时内检验出厂;定制规格或医疗专用拉拔磨光棒材交期通常为 5-10 个工作日。

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陕西省宝鸡市高新开发区宝钛大道温泉工业园
0917-3388862
48269766@qq.com
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